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            【國藥監】召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會
            作者:www.ynjlpx.com 時間:2020-08-08 08:44??點擊:

            【國藥監】召開醫療器械唯一標識系統試點工作推進會2020-7-30 8:59:7   來源:國家藥品監督管理局  

             

            7月24日,**藥監局召開醫療器械**標識系統試點工作推進會,階段性總結醫療器械**標識系統試點工作進展和成效,研究部署下一階段工作,進一步推動試點工作深入開展。**藥監局副局長徐景和出席會議并講話。

            醫療器械**標識是醫療器械的“身份證”,是**、**識別醫療器械的基礎,貫穿醫療器械生產、流通、使用各環節,有助于醫療器械全生命周期管理。**藥監局會同**衛生健康委于2019年7月聯合開展**標識系統試點工作。

            會議充分肯定試點工作開展以來取得的成效。衛生健康部門、藥監部門通力協作,建立了良好的工作協調機制,出臺了醫療器械**標識系統規則、發布了相關標準、建成了**標識數據庫,省藥監局積極開展試點工作,醫療器械企業積極參與試點,醫療機構不斷拓展**標識應用。目前,已基本建成**標識系統框架,實現**標識創建、賦碼、數據上傳下載和共享。**標識在醫療器械生產、流通、使用全鏈條各環節得到示范應用,有力助推了醫療器械從源頭生產到**終臨床使用全鏈條聯動,切實提升了醫療器械監管效能和衛生健康管理效率。

            會議強調,**標識系統建設是一項打基礎利長遠的工作。**標識系統的成功試點,縱向驗證了醫療器械全鏈條各環節實施**標識的可能性,橫向驗證了**標識在“三醫聯動”中推動醫療器械**化管理的便利性。

            會議對下一步工作提出要求,要充分發揮試點協作工作小組作用,深入研究推進**標識系統建設后續工作。要持續加大**標識宣貫培訓力度,形成推進**標識系統建設的良好氛圍。要研究建立**標識示范交流機制,在醫療器械生產、經營、使用、監管各環節建立**標識示范點。要做好**標識試點企業的督促檢查工作。要探索建立**標識工作激勵機制,重點探索**標識在醫療、醫保工作中的應用,助推“三醫聯動”。要深入醫療器械企業、醫療機構等**標識試點一線,調研試點情況,做好試點總結,為**標識實施奠定基礎。

            來自醫療機構、醫療器械生產、經營企業代表匯報交流了**標識在醫療器械生產、流通、使用各環節的應用情況。天津、上海、福建三省(市)藥品監管部門負責人以視頻形式匯報了**標識試點工作推進情況。**標識系統試點各工作小組匯報了試點工作進展、臨床指導應用、技術標準制定、信息化建設等情況。

            來源:**藥品監督管理局

             

            編輯: 小黃
            本文標簽:醫療器械唯一標識
                                                                                                                                      本文發布轉載——云南凜威醫療器械有限公司 
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