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            網購平臺遭飛檢
            作者:www.ynjlpx.com 時間:2020-06-03 17:52??點擊:

             醫療器械第三方網購平臺遭飛檢,天貓、淘寶.....
            2020-1-3 9:26:39   來源:浙江藥監/medworld器械世界  閱讀數:144

            來源:浙江藥監/medworld器械世界

            關于2019年絡交易服務第三方平臺飛行檢查情況通報

            為進一步規范醫療器械網絡交易行為,根據《浙江省醫療器械網絡服務交易第三方平臺飛行檢查方案的通知》(浙藥監辦發〔2019〕37號)要求,省局對杭州愛加網絡科技有限公司等15家網絡交易服務第三方平臺(詳見附件)開展了飛行檢查,現將檢查情況通報如下:

            一、檢查情況  

            飛行檢查的15家醫療器械網絡交易服務第三方平臺中,發現杭州愛加網絡科技有限公司(網站名稱:醫配齊)、杭州云醫購網絡科技有限公司(網站名稱:云醫購)、浙江網盛生意寶股份有限公司(網站名稱:網盛大宗品)3家平臺尚未正式運營,發現杭州一酷網絡科技有限公司等12家平臺存在51個問題。

            二、主要問題  

            (一)制度不健全。檢查發現部分平臺入駐企業核實登記制度不完善、未建立網絡銷售過程控制制度、未建立質量**信息獲取和發布制度、對入駐企業信息監測不完善。

            (二)變更不及時。檢查發現部分平臺辦公場地、服務器和IP地址、網站負責人發生變化未及時辦理變更手續。

            (三)審查不到位。平臺對入駐企業資料審查不嚴格。檢查發現部分入駐平臺企業醫療器械許可證過期、部分未能提供第經營備案憑證、部分入駐企業未經備案在平臺上銷售醫療器械。

            (四)檔案不完整。檢查發現部分平臺未保存入駐企業資質審核材料、培訓記錄未存檔。

            三、工作要求  

            (一)加強后續處置工作。對飛行檢查發現的問題,第三方平臺要高度重視,于2020年1月15日前提交整改報告。省局相關處室、相關市局要督促第三方平臺做好整改措施的落實,對未整改到位的平臺,要嚴格按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第38號)的要求依法查處。

            (二)加強平臺人員培訓。針對平臺管理制度不健全、對入駐企業審查不到位等問題,第三方平臺要落實主體責任,加強對相關人員《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》和醫療器械相關法律法規學習培訓。

            (三)加強社會共治力度。結合全國**用藥月、科普活動周(活動日)等活動,通過小貼士、微信公眾號、微信群、群發短信等媒介,開展廣泛科普宣傳。通過發布消費警示、公開平臺違法行為等形式加強預警引導和聯合懲戒,強化社會共治,防范化解網絡風險。

            浙江省藥品監督管理局2019-12-27

            附件:浙江省醫療器械網絡服務交易第三方平臺檢查名單

                                                                                                                              本文發布轉載——云南凜威醫療器械有限公司
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